山東:突出一體化管理,扎實推進檢查驗收工作

山東省畜牧獸醫局高度重視新版獸藥GMP實施工作,迅速行動、周密部署,通過開展線下+線上交流、實施個性化指導、加強獸藥GMP檢查員管理等多種方式,統籌推進新版GMP實施,取得較好進展。目前,9家企業通過新版獸藥GMP驗收。
一是建立多方面一體化推進機制。將實施新版獸藥GMP實施作為獸藥管理工作的重中之重,迅速成立領導小組,調動省市縣行政管理、技術支撐力量,聯合省獸藥協會等行業組織,建立行政指導、技術服務、協會協同的一體推進工作機制,確保有力有序落實。
二是開展全方位多層次培訓學習。對獸藥GMP檢查員、各級獸藥監管人員,企業負責人、質量負責人、生產負責人等關鍵人員開展系列培訓,確保政策要求入腦入心。
三是實施精準化個性化指導服務。一方面,開展線下+線上模式交流指導,加強政策宣講、技術探討。將每月5日設為政策服務日,組織行政管理、技術支撐骨干人員集中解答企業咨詢。另一方面,突出一企一策推進。指導企業根據自身情況制定切實可行、科學合理的實施方案,保障技術改造的合理性、科學性和有效性。
四是落實制度化規范化檢查驗收。制定全省獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法,細化驗收程序、驗收方法,嚴密獸藥GMP檢查員選派機制,及時調整和完善省級獸藥GMP檢查員庫,實行屆期全程負責制,確保驗收標準統一、尺度一致。持續加強監管執法,深化分級監管,制定企業過渡期監管臺賬,從嚴從重打擊違法違規行為,確保獸藥產品質量安全。
(來源:農業農村部畜牧獸醫局《畜牧獸醫工作動態》2021年第49期)